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医疗器械流通质量管理

作者:上海悦流软件有限公司 浏览: 发表时间:2021-07-06 09:00:00

1.1.1  医疗器械流通质量管理

1.1.1.1   管理痛点分析

医疗器械流通中多个环节需要进行器械质量的检验,质量是器械销售、流通的保障。没有质量,流通就是没有意义的,现在我们通过信息化质量管理的手段,了解医疗器械流通中质量管理的重要性。

(1)   器械质量把控实时性差

医疗器械流通更多存在于企业之间的器械流通,或经销商直接到终端的流通方式,这种方式有他天然的繁杂性,这必然导致质量管控过程更难、过程更乱,导致缺乏实时性的质量问题上报及及时反馈手段。

(2)   问题器械处理效率低

领导在重大问题器械处理环节的作用是监管,知情,但传统模式,可能在领导环节很难及时了解问题器械处理手段是否合理,甚至耽搁问题处理的***时机,这种层级的汇报处理问题器械的模式无形中增加了时间及沟通成本;

(3)   规范遵守监管难

医疗器械流通行业有严格的质量管管规范和办法,但实际过程中,由于环节过多,导致监管难度加大,难以落地。

(4)   质量文档流失率高

质量文档意义在于经验、参考,缺乏有效存储手段进行质量文档的沉淀、共享。

1.1.1.2   需求理解与分析

由于医疗器械流通的独特性,在整个过程中,除了流通过程的不断监控,医疗器械的质量管控也需要在流通过程中随时监控,从过程中的质量数据进行器械的有效分析,例如库存中的在库损耗率,不合格品率、以及在销售过程中的不良事件发生率等的统计,从这些质量数据中可以得出针对某类、某厂商的医疗器械的多维度的参考数据,保证过程中的质量把控。

医疗器械流通售后管理功能逻辑图

1.1.1.3   模块设计

1.1.1.3.1         功能结构图

1.1.1.3.2         采购过程质量管理

在实际采购过程中,医疗器械的质量的把控包括针对供应商的资质审核、以及针对入库阶段的器械的质量检验审核,从多个维度实现采购过程中的重要环节——质量监控。

1.1.1.3.2.1    供应商资质审核

质量把控的***个环节,针对供应商进行资质的审核,确认资质的完整性,审核供应商的资格,并进行系统流转,此流转不仅实现了供应商的电子化管理方式,同时,可以建立完整供应商信息库,实时了解供应商信息及针对供应商的评价或评分,有利于后续供应商信息的共享和定期考核。

由销售经理或市场负责人将供应商的信息进行添加,资质进行上传,实现内部审批流转,完成供应商信息备份、实时更新。以及供应商拟采产品的信息备份、实时更新。

供应商审批表

业务流程流转参考如下:


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