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医疗器械流通规范
l 医疗器械采购管理:医疗器械采购管理主要实现从采购申请、到采购询价、生成采购订单,以及后续采购器械货物验收、到入库的管理过程,中间需要建立采购过程中的供应商档案库,系统自动生成采购合同订单;
l 医疗器械流通库房管理:医疗器械流通中库房管理主要针对安全库房的设置,保证器械在安全库存范围内,并按照养护期限进行库房的器械检查。保证医疗器械流通的入库、出库、以及包括物流过程的有效监控,随时可了解库房的器械数量、何时需要出库、库房的信息可通过系统及时提供;
l 医疗器械流通直销过程管理:医疗器械流通销售过程管理主要实现医疗器械的直销及代理商销售全生命周期的管控过程;
l 医疗器械流通代理商销售过程管理:医疗器械流通代理商销售过程管理主要实现医疗器械的直销及代理商销售全生命周期的管控过程;
l 医疗器械流通外贸管理:系统实现针对外贸管理部分业务的全生命周期的管控。包括直销过程中,从客户档案的登记、订单的下达,订单生成合同的过程,以及在合同执行过程中收款、发票的过程,包括最终医疗器械发货出库的全过程都进行了信息化的执行;同样针对经销商作为外贸代理的情况,需要将代理档案进行信息留存,实现代理合同的线上流转,签署,以及付款过程的跟进,包括收货后进行国际物流的发货过程,到最终客户收货确认全过程的管控;
l 医疗器械售后管理:医疗器械售后管理主要实现从医疗器械的安装、客户现场的使用培训,器械验收以及后续与器械相关的保修、维护、及费用报销、以及售后阶段可能存在的不良事件的上报管理;
l 医疗器械质量管理:由于医疗器械流通的独特性,在整个过程中,除了流通过程的不断监控,医疗器械的质量管控也需要在流通过程中随时监控,从过程中的质量数据进行器械的有效分析,例如库存中的在库损耗率,不合格品率、以及在销售过程中的不良事件发生率等的统计,从这些质量数据中可以得出针对某类、某厂商的医疗器械的多维度的参考数据,保证过程中的质量把控;
医疗器械流通库房管理,条码管理系统,入库扫码
医疗器械流通业务财务管理:通过流通过程中业务财务部分的管理,将开票、付款等流程实现完全的电子化,及有效管理销售及采购过程的器械费用的管控。
1、 覆盖销售全过程的收款管理,并包括对应开票信息的管理;
2、 经销商在销售过程中同样存在医疗器械采购的过程,可通过业务财务管理过程实现付款及付款进度执行的监控;
l 实物资产管理:实物资产的管理牵涉面非常广,一个单位内所有的员工几乎都可能涉及,管理的难度不小。资产的申请购买、采购入库、领用保管、维修保养、报废报损、馈赠转让等一系列过程持续时间很长、审批记录很多,因此对于实物资产的管理是其生命周期的管理,是连贯而持续;
l 人力资源管理:通过以事为中心的方式转变为以人为中心的管理方式;注重人员的发展,由战术型发展向战略型进行转变,将人作为资源进行全生命周期的管控
医疗器械流通中***个环节就是采购管理。采购管理的井然有序才能保证流通过程的可控。
但现行经销商采购管理普遍存在分散采购且过程不透明,同时缺乏前置信息预警,最终信息难以汇总分析,最终造成采购、销售严重脱节:
(1) 采购过程内部成本耗费
采购过程难以统一,信息分散;传统采购模式难以建立监管的实时性,完全是后置管控;信息孤立,难以共享,沟通成本骤增。
(2) 信息不畅 执行低效
缺乏快速信息获取渠道,传统手段缺乏时效性;执行监管过程信息不畅;数据汇总准确性难以保证,导致业务运营数据沉淀分析缺乏说服力。
(3) 采购供应管控难度大
缺乏采购业务全过程管控,导致流转脱节;数据存储缺乏规范性,导致信息可追溯性差;难以达到数据有效分析,采购风险的规避显得更加困难。
(4) 缺乏和供应商协同模式
内控管理难以将供应商角色纳入管理组织中;缺少供应商管控手段,磨合过程耗时费力;经销商与上下游资源的协同模式建立需要信息化介入。
医疗器械采购管理主要实现从采购申请、到采购询价、生成采购订单,以及后续采购器械货物验收、到入库的管理过程,中间需要建立采购过程中的供应商档案库,系统自动生成采购合同订单。
到货后,货物会在产品待检区针对器械进行产品合格的检验。检验通过的进入合格区,可进行进销存的记录;未通过的两种:①进入退货区,形成退货记录,转回供应商部分;②不合格区,此部分产品为不合格记录内容,此部分产品将进行销毁,形成销毁记录。
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